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潜在的|美国新冠肺炎疫苗即将上市:超过20万例死亡 但美国人仍不愿战斗

发布于:2020-12-08

尽管新冠肺炎疫情在美国造成了近1000万人感染,20多万人死亡,但仍有大量人认为SARS-CoV-2本身是一个阴谋,强制接种疫苗是整个阴谋的一部分。很多承认SARS-CoV-2存在的人认为SARS-CoV-2类似于流感病毒,不会影响正常生活。

腾讯新闻《潜望》季振宇12月8日从硅谷发来

新冠肺炎的疫苗研发即将结束。随着激动人心的95%以上有效率的三期临床数据的发布,人们在新冠肺炎疫情的阴霾笼罩了近一年后终于看到了一线希望。

然而,从正式批准疫苗上市、大规模生产、储存和运输,到最终注射到每个居民体内的过程中的困难和挑战可能不亚于疫苗研发本身。尽管有好消息,美国的疫苗研发似乎没有为接下来面临的挑战做好准备。

首先,从联邦政府到地方政府,疫苗对一般人群的分配顺序还没有完全搞清楚。虽然第一轮给医务人员和高危人群发放疫苗几乎是无可争议的,但如何安排下一轮疫苗发放仍有争议。

虽然各大药企都承诺在短时间内大量生产疫苗,但仍受制于供应链不确定性的挑战。辉瑞公司最近不得不将今年计划生产的1亿支疫苗削减一半。

此外,在疫苗发放方面,各级政府资金仍然严重不足。缺乏联邦政府的支持使得几个月来一直在应对肆虐的新冠肺炎疫情的地方政府更加捉襟见肘。目前,美国国会关于新一轮新冠肺炎刺激计划的谈判仍在缓慢推进,没有紧迫性。

具体到美国民众,由于早期政府缺乏有效的沟通和教育机制,民众对疫苗的认知出现偏差。除了一些坚定的反疫苗积极分子之外,还有一大批人对疫苗的有效性盲目乐观。

疫苗研发的成功只是防止这场全球性灾难进一步蔓延的第一步。

疫苗首先给谁?

目前,一线医务工作者成为第一批接种员几乎没有争议。他们站在抗击新冠肺炎疫情的第一线,承担着最大的风险。根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据,截至11月30日,在200万医务人员中,新冠肺炎确诊病例为243,826例,占12%,其中858例不幸死亡。

美国联邦政府组织的疫苗咨询委员会周二以13比1的投票结果通过,批准将新冠肺炎疫苗分发给美国约2100万医务工作者和300万长期医疗中心的患者。

委员会将向疾控中心提出建议,一旦采纳,将成为疾控中心的官方疫苗发放政策。

结合辉瑞和莫德纳规划的第一批疫苗产能及相关预测,12月将生产4000万支疫苗,第一批疫苗将注射两次,间隔3-4周。所以按照这个数量,12月份的疫苗产量几乎可以满足第一批2000万左右的需求。

但是,这只是一个大致的供需平衡。从实际操作角度来看,第一批数千万需要接种疫苗的高危人群能否及时接种取决于很多重要因素,如疫苗配送、运输等问题的提前规划,具体到各州和地方政府的协调。虽然疾控中心会提供疫苗接种建议,但具体政策的实施仍将由国家和地方政府决定。

接下来的问题是,除了上面提到的人,其他人的接种顺序应该怎么安排?目前,可能接种疫苗的第二类人群,其感染SARS-CoV-2的风险很大概率仅次于第一类人群,包括警察、教师、基础疾病患者、65岁及以上老人。

加利福尼亚州政府已经公开声明,除了医务人员和老年人,它将确保新冠肺炎疫情中最脆弱的黑人和拉丁美洲人首先接种疫苗。然而,如何识别这些群体并有针对性地分发疫苗是另一个难题。

加州大学洛杉矶分校正在开发一个基于人口种族、密度和其他标准的模型,以确定哪些人更容易感染SARS-CoV-2。

运输分发:与时间的赛跑

用疫苗覆盖数百万甚至上亿人,即使对于辉瑞规模的制药巨头来说,也是一项艰巨的任务,涉及疫苗的大规模生产、运输和储存等一系列步骤。

就在疫苗将于本周获得FDA批准之前,辉瑞宣布了一个不会让外界感到惊讶的消息:辉瑞今年不得不将其疫苗产量削减一半至5000万剂,因为供应链花费的时间比之前预期的要长。考虑到每个人需要注射两剂,辉瑞今年的疫苗产量可以供应2500万人使用。尽管今年的产量有所减少,但辉瑞仍坚持其明年生产超过10亿剂疫苗的计划。

一位直接参与辉瑞疫苗研发的人士透露,辉瑞紧急采取措施克服这一问题,因为部分早期批次的疫苗生产原料可以达标,但推迟了时间,无法满足年内的供应需求。

辉瑞疫苗的原料供应主要来自美国和欧洲。通常药企只有在新药获批后,才会采购原材料,设立生产线和运输线路。然而,新冠肺炎疫情的紧迫性打破了以往所有的常规做法。

“一切都是同时发生的,”上述人士说。“辉瑞在3月份首次开发疫苗时就开始建立供应链,但从未发生过。”

另一个巨大的挑战来自疫苗的运输。由于新冠肺炎的疫苗需要在-70摄氏度的超低温下储存,因此运输和储存要求更加严格。为此,辉瑞公司专门设计了一种用于集装箱运输的冷冻箱。这个装满干冰的冰箱可以严格控制温度,在零下70度的环境中储存1000到5000剂新冠肺炎疫苗。

疫苗的分发是与时间的竞争。辉瑞计划将这些冷冻盒放入24辆大型运输卡车中,由美国密歇根州的卡拉马祖(Kalamazoo)和比利时的普乌尔斯(Puurs)运送到机场,比利时是辉瑞在美国和欧洲的两个主要生产基地,每天运送760万剂。

接下来,以每天20个航班的频率飞往最近的配送中心,包括大型医疗中心,大约需要3天时间,然后从配送中心重新分配到使用疫苗的各种医疗机构。

因为疫苗在冰箱中的储存时间大约是10天,从生产基地到登机,最后到达目的地,大约需要这么长时间。因此,接受疫苗的医疗机构需要采取冷冻储存的措施,以确保疫苗在下次使用时仍然有效。

疫苗安全性?

今年5月,美国为应对新冠肺炎疫情,成立了曲速行动,目标是加快新冠肺炎疫苗的研究、开发、生产和分销。该工作组已在新冠肺炎向美国8家药厂投资总计110亿美元研发疫苗,目前已取得显著成效。在过去的半年里,这八家药厂的疫苗研发都取得了不同程度的进展,Moderna疫苗三期临床试验的结果证实了94%以上的有效性。

然而,特朗普政府领导的这个工作组受到了带有一定政治色彩的外界批评。很多人质疑疫苗研发速度异常快,却牺牲了安全性。虽然美国食品药品监督管理局最终顶住压力,在美国大选前没有批准使用疫苗,但在一定程度上缓解了疫苗研发政治化的指责,但对安全性的疑虑仍未消除。

首先,辉瑞和莫德那两家领先的制药公司开发的新冠肺炎疫苗都采用了mRNA技术。虽然被外界称为“未来疫苗的方向”,但目前市场上还没有基于该技术的疫苗。新冠肺炎疫苗的批准将意味着它是美国食品和药物管理局正式批准的第一批基于基因的疫苗。

其次,从目前的三期临床试验来看,虽然试验结果不错,但因为还处于实验阶段,参与人数非常有限,数万人的规模与下一批可能接种的数千万人的规模相比,还是不值一提。试验过程中产生不良反应的小概率,放入更大的人群中,会是更大的数字。

为了确保疫苗的安全性,包括加州在内的一些州政府成立了自己的安全评估委员会,由各州的医疗和疫苗专家组成。但也有专家认为,绝对有必要再加一层保护,这样只会让过程更加复杂。

然而,加州安全评估委员会主席阿瑟l赖因戈尔德(Arthur L. Reingold)表示,这样做是为了让各州的居民更加安心,因为很多人对目前的联邦政府缺乏信心。他表示,安全评估委员会将在FDA后迅速获取相关数据,并在几天内给出评估建议,不会因为这一额外措施而推迟疫苗的发放。

美国人愿意打疫苗吗?

疫苗研发取得快速进展是一回事,普通人是否愿意接种疫苗是另一回事。毕竟,疫苗接种不是强制性的,而是基于自愿的原则。目前,尽管新冠肺炎疫情已在美国造成近1000万人感染,20多万人死亡,但仍有大量人认为SARS-CoV-2本身是一个阴谋,强制接种也是整个阴谋的一部分。很多承认SARS-CoV-2存在的人认为SARS-CoV-2类似于流感病毒,不会影响正常生活。

在美联社今年5月组织的问卷调查中,不到50%的人愿意接受新冠肺炎疫苗接种。

根据10月份的盖洛普调查,有585名成年人愿意接种疫苗,这一比例明显低于7月份66%的调查。

但同时也有很多人盲目看好疫苗,认为疫苗一旦问世,就能阻止SARS-CoV-2的传播。

加州大学洛杉矶分校的卫生政策和管理教授维基梅斯(Vickie Mays)认为,普通人的疫苗教育需要与疫苗研发齐头并进。

“从现在开始,应该明确指出疫苗能做什么,不能做什么,”梅斯说。“疫苗有效性数据并不意味着接种疫苗的人不会被感染,也不意味着人们可以把所有公共卫生专家的建议抛在脑后。"

在这个过程中,对公众的沟通和教育是极其重要的。人们应该从疫苗研发的初始阶段到最终批准,获得透明、完整、客观和公平的信息。

在疫苗研发和应用全面展开的同时,普及疫苗知识和增强信心的努力也在进行。例如,在美国有很大公众影响力的政治家,如美国前总统奥巴马、克林顿和布什,都表示将披露接种新冠肺炎疫苗的过程,以增强人们对疫苗的信心。此外,在国家和地方政府层面,相关部门也在与具有公众影响力和公信力的民间组织密切合作,通过它们进一步普及疫苗教育,这是积极的信号。

资金严重匮乏

虽然疫苗分发岌岌可危,但许多专家指出,美国的疫苗分发面临着预算资金的严重短缺。尽管特朗普政府已经在新冠肺炎的疫苗研发支持上花费了100亿美元,但拨给下级联邦政府用于疫苗分发的资金还不到3.4亿美元。目前,据估计,分发疫苗所需的资金在60亿至133亿美元之间。

虽然目前当选美国下任总统的拜登已经承诺保证每个美国人都可以免费接种疫苗,而且他领导下的政府将寻求再投入250亿美元用于疫苗生产和分发,但这一提议仍需议会通过。

从实际出发,疫苗发放落实到州政府及以下各级地方政府。以美国人口最多的州加州为例。目前,加州仅从联邦政府获得2870万美元用于支持疫苗分发,平均每位加州居民仅获得71美分,资金严重短缺。

“几乎所有的州都面临着同样的资金不足问题,”凯撒基金会全球卫生政策副主任乔希米绍德说。“他们必须雇佣员工,对他们进行培训,并购买冰柜等设备。总的来说,联邦政府得到的支持非常少。”

一些专家认为,疫苗的研发及其后续的营销和配送没有统一的协调机制,导致疫苗即将上市,但接下来的工作显然没有做好准备。

“我们知道疫苗将被开发出来,所以我们需要建立一个有效的分配系统,”全国县市卫生官员协会的首席政府和公共事务官员阿德里安卡萨洛蒂说。“但现在第一剂疫苗将在几周内注射,我们甚至没有对这个系统进行任何投资。”

目前,国会两党仍在就新一轮新冠肺炎刺激措施进行辩论,与新冠肺炎疫苗分发相关的资金也包括在这一轮刺激计划中。然而,国会的缓慢进展与疫苗分发的紧迫性形成鲜明对比。很多专家认为,在12月中下旬的第一轮接种中,地方政府可能勉强能够用现有的资金完成这项任务,但面对更大数量的人群,如果资金不及时到位,就会出现一系列问题。

标签: 疫苗 辉瑞 美国

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